| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3771417號(更) |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 產品由導絲、插入針和扭矩器組成。醫(yī)學全在線 其中，導絲由繞絲和芯絲組成,材料為不銹鋼.并帶有樹脂涂層、親水涂層和不透X線標記。插入針的材料為奧氏體不銹鋼；扭矩器的材料為聚乙烯。產品環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產品適用范圍 | 適用于血管和非血管途徑醫(yī)療過程。 |
| 注冊代理 | 北京圣安科商貿有限公司 |
| 售后服務機構 | 北京博美瑞科貿有限公司 |
| 批準日期 | 2008.05.29 |
| 有效期截止日 | 2012.05.29 |
| 備注 | 生產者地址由“1703 Wakita-Cho, Moriyama-Ku,Nagoya 463-0024, Japan”變更為“1703 WAKITA CHO,MORIYAMA-KU, NAGOYA, AICHI, 463-0024, JAPAN”；生產場所地址由“3-100 Akatsuki-cho, Seto,Aichi489-0071, Japan；158/1 Moo 5 Bangkadi IndustrialPark, Tiwanon Road, Tambon Bangkadi, Amphur Muang,Pathumthani 12000, THAILAND”變更為“3-100Akatsuki-cho, Seto,Aichi 489-0071, Japan；158/1Moo5 Bangkadi Industrial Park, Tiwanon Road,Tambol Bangkadi Amphur Muang, Pathumthani 12000,Thailand”；代理人由“北京天助基業(yè)科技發(fā)展有限公司”變更為“日本朝日英達科株式會社北京代表處”；售后服務機構由“北京天助基業(yè)科技發(fā)展有限公司”變更為“北京博美瑞科貿有限公司”；注冊證號由“國食藥監(jiān)械(進)字2008第3771417號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2008第3771417號(更)”；原注冊證號自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.01.30 |
| 生產廠商名稱（英文) | ASAHI INTECC CO.,LTD |
| 生產廠地址（中文) | 1703 WAKITA CHO, MORIYAMA-KU, NAGOYA, AICHI, 463-0024, JAPAN |
| 生產場所 | 3-100 Akatsuki-cho, Seto,Aichi 489-0071, Japan；158/1 Moo5 Bangkadi Industrial Park, Tiwanon Road, Tambol Bangkadi Amphur Muang, Pathumthani 12000, Thailand |
| 生產國（中文) | 日本 |
| 產品名稱（中文) | 微導絲(商品名：Streaming) |
| 產品名稱（英文) | Streaming Micro Guidewire |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/JAP 1717-2008 《微導絲》 |
| 附件 | |
