| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3771416號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由導管,止血閥,Y接頭,導入針和補強芯組成.并帶有親水涂層和不透X線標記.產(chǎn)品環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。醫(yī)學全.在線m.f1411.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品用于向人體血管系統(tǒng)注入診斷,栓塞或治療性藥劑及導絲的交換/支持,適用于向外周和冠脈血管造影術(shù)等醫(yī)療過程。 |
| 注冊代理 | 北京圣安科商貿(mào)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 北京博美瑞科貿(mào)有限公司 |
| 批準日期 | 2008.05.29 |
| 有效期截止日 | 2012.05.29 |
| 備注 | 生產(chǎn)者地址由“1703 Wakita-Cho, Moriyama-Ku,Nagoya 463-0024, Japan”變更為“1703 WAKITA CHO,MORIYAMA-KU, NAGOYA, AICHI, 463-0024, JAPAN”；生產(chǎn)場所地址由“3-100 Akatsuki-cho, Seto,Aichi489-0071, Japan；158/1 Moo 5 Bangkadi IndustrialPark, Tiwanon Road, Tambon Bangkadi, Amphur Muang,Pathumthani 12000, THAILAND”變更為“3-100Akatsuki-cho, Seto,Aichi 489-0071, Japan；158/1Moo5 Bangkadi Industrial Park, Tiwanon Road,Tambol Bangkadi Amphur Muang, Pathumthani 12000,Thailand”；代理人由“北京天助基業(yè)科技發(fā)展有限公司”變更為“日本朝日英達科株式會社北京代表處”；售后服務機構(gòu)由“北京天助基業(yè)科技發(fā)展有限公司”變更為“北京博美瑞科貿(mào)有限公司”；注冊證號由“國食藥監(jiān)械(進)字2008第3771416號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2008第3771416號(更)”；原注冊證號自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.01.30 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ASAHI INTECC CO.,LTD |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1703 WAKITA CHO, MORIYAMA-KU, NAGOYA, AICHI, 463-0024, JAPAN |
| 生產(chǎn)場所 | 3-100 Akatsuki-cho, Seto,Aichi 489-0071, Japan；158/1 Moo5 Bangkadi Industrial Park, Tiwanon Road, Tambol Bangkadi Amphur Muang, Pathumthani 12000, Thailand |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 微導管(商品名：Stride) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Stride MicroCatheter |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP 1716-2008 《微導管》 |
| 附件 | |
