| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3770322號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品為一次性使用無(wú)菌產(chǎn)品，電極材料為鉑/銥合金，管身材料PEBAX樹(shù)脂和32股不銹鋼編織鋼絲，手柄材料聚亞胺酯，拇指調(diào)鈕材料Delrin樹(shù)脂。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品用于進(jìn)行心內(nèi)電生理標(biāo)測(cè)(刺激和記錄)，與射頻消融儀一起使用時(shí)可用于進(jìn)行心內(nèi)消融術(shù)。醫(yī)學(xué)全.在線m.f1411.cn |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.01.28 |
| 有效期截止日 | 2015.01.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Biosense Webster, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3333 Diamond Canyon Road Diamond Bar California 91765 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 15715 Arrow Highway Irwindale California 91706 USA ；Circuito Interior Norte, #1820 , Parque Industrial Salvarcar, Juarez, Chihuahua Mexico 32599 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 診斷/消融可調(diào)彎頭端導(dǎo)管(商品名:NaviStarRMTThermoCool) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | NaviStar RMT ThermoCool Diagnostic/Ablation Deflectable Tip Catheters |
| 規(guī)格型號(hào) | NR7TCSIY |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4075-2010《診斷/消融可調(diào)彎頭端導(dǎo)管(商品名:NaviStar RMT ThermoCool)》 |
| 附件 | |
