| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2400462號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 試劑盒組成：貨號：04093788(129863)，2瓶凍干質控品1 (低值)、2瓶凍干質控品2 (中值)、2瓶凍干質控品3(高值)、條形碼標簽。醫(yī)學全在線m.f1411.cn 組成試劑成份(1mL/瓶)：為凍干狀態(tài)。復溶后，多種水平的全段甲狀旁腺激素，置于含馬血清、牛血清白蛋白和防腐劑的磷酸緩沖鹽水中。產品有效期：在≤-20℃的環(huán)境中保存，有效期15個月。附件：注冊產品標準，產品說明書。 |
| 產品適用范圍 | 該產品用于監(jiān)測全段甲狀旁腺激素測試方法的精密度和準確性 |
| 注冊代理 | 西門子醫(yī)學診斷產品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2011.01.30 |
| 有效期截止日 | 2015.01.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591,USA |
| 生產場所 | 333 Coney Street,East Walpole,Massachusetts,02032,USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 全段甲狀旁腺激素質控品 |
| 產品名稱（英文) | Intact PTH 1,2,3 |
| 規(guī)格型號 | 貨號：04093788(129863)，質控品1:2×1.0mL/瓶(凍干粉)、質控品2:2×1.0mL(凍干粉)、質控品3:2×1.0mL/瓶(凍干粉) |
| 產品標準 | YZB/USA 3644-2010 |
| 附件 | |
