| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3460280號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品選用符合ISO5832-11的鈦6鋁7鈮合金，符合ISO5832-2的純鈦或符合ISO5832-1不銹鋼材料00Cr18Ni14Mo3制造，鈦合金和純鈦產品表面經陽極化處理。包裝分為滅菌包裝和非滅菌包裝，無菌產品經輻照滅菌。 |
| 產品適用范圍 | 該產品與SYNTHES接骨螺釘配合用于四肢骨、鎖骨、肩胛骨及骨盆的骨折內固定。醫(yī)學.全在線m.f1411.cn |
| 注冊代理 | 辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿易有限公司 |
| 售后服務機構 | 辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿易有限公司 |
| 批準日期 | 2011.01.26 |
| 有效期截止日 | 2015.01.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Synthes GmbH |
| 生產廠地址（中文) | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生產場所 | 見附頁 |
| 生產國（中文) | 瑞士 |
| 產品名稱（中文) | 鎖定接骨板(商品名：Synthes) |
| 產品名稱（英文) | Locking plates |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準YZB/SWI 4265-2010 《鎖定接骨板》 |
| 附件 | |
