| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3300100號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 產(chǎn)品由基本配置和選件組成。基本配置：掃描架(球管、X射線發(fā)生器、探測器內置于掃描架內)、患者檢查床、控制臺包括顯示器和計算機系統(tǒng)、配電單元。m.f1411.cn選件見注冊產(chǎn)品標準。64排探測器,128層數(shù)據(jù).。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于全身X射線計算機斷層掃描檢查。 |
| 注冊代理 | 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2011.01.21 |
| 有效期截止日 | 2015.01.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | GE Medical Systems, LLC |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3000N.GrandviewBlvd.,Waukesha,WI53188,美國 |
| 生產(chǎn)場所 | 3000 N.Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188, 美國；7-127, Asahigaoka 4-Chome, Hino-Shi, 東京，日本 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 全身X射線計算機斷層掃描系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Computed Tomography System |
| 規(guī)格型號 | LightSpeed VCT |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 3785-2010《全身X射線計算機斷層掃描系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
