| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2262982號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為局部治療機(jī)，由治療機(jī)主機(jī)及特定波長(zhǎng)的紫外線燈管組成。醫(yī)學(xué)全在線 輻射燈管頻譜：NB-UVB(TL01)，輸出波長(zhǎng)在310-315nm范圍內(nèi)，峰值波長(zhǎng)：311nm±5nm，平均光輻照強(qiáng)度： 5-8mW/cm2。其中:UV802L型有6×NB-UVB(TL01)燈管；TP-4型有4×NB-UVB(TL01)燈管；UV236B型有2×NB-UVB(TL01)燈管。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于對(duì)皮膚病患者的紫外光照射輔助治療。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京康聯(lián)醫(yī)用設(shè)備有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京康聯(lián)醫(yī)用設(shè)備有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.10.13 |
| 有效期截止日 | 2014.10.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Herbert Waldmann GmbH & Co. KG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Peter-Henlein-Strabe 5 D-78056 Villingen-Schwenningen |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Peter-Henlein-Strabe 5 D-78056 Villingen-Schwenningen |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 紫外線治療機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | UV Series Ultraviolet Therapy Systems |
| 規(guī)格型號(hào) | UV236B, UV802L, TP-4 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2065-2010《紫外線治療機(jī)》 |
| 附件 | |
