| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2403525號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 1. ELISA用聚苯乙烯微孔板，包被了純化的肌動(dòng)蛋白抗原(12-1*8孔)。與微孔板固定器一起裝在含有干燥劑的錫箔紙袋中；2. ELISA陰性對(duì)照，一支，含有防腐劑的緩沖液以及沒有任何抗人肌動(dòng)蛋白抗體的人血清，已經(jīng)經(jīng)過預(yù)先稀釋，1.2mL；3. 肌動(dòng)蛋白ELISA低陽性對(duì)照，一支，含有防腐劑的緩沖液以及含有抗人肌動(dòng)蛋白抗體的人血清，已經(jīng)經(jīng)過預(yù)先稀釋，1.2mL；4. 肌動(dòng)蛋白ELISA高陽性對(duì)照，一支，含有防腐劑的緩沖液以及含有抗人肌動(dòng)蛋白抗體的人血清，已經(jīng)經(jīng)過預(yù)先稀釋，1.2mL；5. HRP樣品稀釋液，一支粉色管，含有Tris緩沖鹽，Tween 20，蛋白穩(wěn)定劑和防腐劑，50mL； 6. HRP清洗液，一支，40*濃縮液，紅色管，含有Tris緩沖鹽，Tween 20，25mL。有關(guān)稀釋方法的介紹，請(qǐng)參考方法項(xiàng)； 7. HRP IgG標(biāo)記物，山羊抗人IgG，一支，藍(lán)色管，含有緩沖液，蛋白穩(wěn)定劑和防腐劑，10mL；8.TMB顯色劑，一支，含有穩(wěn)定劑，10mL； 9.HRP終止液，0.344M硫酸，一支，無色，10mL。產(chǎn)品有效期：保存于2-8℃,試劑盒有效期18個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于檢測(cè)人血清當(dāng)中的平滑肌組成成分-肌動(dòng)蛋白的抗體的半定量酶聯(lián)免疫檢測(cè)(ELISA)試劑盒。醫(yī)學(xué)全.在線m.f1411.cn |
| 注冊(cè)代理 | 沃芬醫(yī)療設(shè)備國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.12.30 |
| 有效期截止日 | 2014.12.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | INOVA Diagnostics,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 9900 Old Grove Road,San Diego,CA 92131,USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 9900 Old Grove Road,San Diego,CA 92131,USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 抗肌動(dòng)蛋白IgG抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | QUANTA Lite Actin IgG ELISA |
| 規(guī)格型號(hào) | 每盒96人份 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 3572-2010 |
| 附件 | |
