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    國食藥監(jiān)械(進)字2010第2402887號
           

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C反應蛋白檢測用質控品

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
C反應蛋白檢測用質控品生產企業(yè):,產品標準:YZB/GEM 1563-2010,產品性能結構及組成:活性成分:人類血清,非活性成分:防腐劑。該質控品活性成分的靶值濃度具有批次特異性.。產品有效期:2-8℃保存,有效期36個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。,C反應蛋白檢測用質控品生產廠家地址,產品適用范圍用途:CRP檢測用正常值質控通過監(jiān)測CRP定量檢測方法的準確度和精確度進行相應的質量控制。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2402887號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 活性成分:人類血清,非活性成分:防腐劑。該質控品活性成分的靶值濃度具有批次特異性.。產品有效期:2-8℃保存,有效期36個月。醫(yī)學全在線 附件:注冊產品標準,產品說明書。
產品適用范圍 CRP檢測用正常值質控通過監(jiān)測CRP定量檢測方法的準確度和精確度進行相應的質量控制。
注冊代理 羅氏診斷產品(上海)有限公司
售后服務機構
批準日期 2010.09.29
有效期截止日 2014.09.28
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Roche Diagnostics GmbH
生產廠地址(中文) Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生產場所 Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生產國(中文) 德國
產品名稱(中文) C反應蛋白檢測用質控品
產品名稱(英文) CRP T Control N
規(guī)格型號 5×0.5 mL
產品標準 YZB/GEM 1563-2010
附件
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