| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3652707號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 本品是一種雙組分(粉、液)，即時反應固化封閉型器械，由季戊四醇聚乙二醇醚四琥珀酰亞胺戊二酸、季戊四醇聚乙二醇醚四硫醇、鹽酸稀釋液、磷酸鈉、碳酸鈉組成。m.f1411.cn本品以試劑盒形式提供，試劑盒包括：液體成分袋，粉劑成分袋以及噴嘴袋。 |
| 產品適用范圍 | 本品用于血管重建時通過機械封閉方式輔助止血。 |
| 注冊代理 | 百特醫(yī)療用品貿易(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 百特醫(yī)療用品貿易(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2010.09.14 |
| 有效期截止日 | 2014.09.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Baxter Healthcare Corporation |
| 生產廠地址（中文) | 21026 Alexander Court, Hayward CA 94545 ,USA |
| 生產場所 | 21026 Alexander Court, Hayward CA 94545 ,USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 外科用封合劑(商品名：Coseal) |
| 產品名稱（英文) | Coseal Surgical Sealant |
| 規(guī)格型號 | 2ml、4ml、8ml。 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 1546-2010《外科用封合劑》 |
| 附件 | |
