| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3663508號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 庫克泌尿外科公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 輸尿管支架由雙豬尾支架、支架矯直套管和支架牽引線組成，套裝由輸尿管支架、定位器、導(dǎo)絲(型號(hào)中帶-R的套裝無導(dǎo)絲)組成。支架：聚氨酯； 定位器：聚乙烯、304不銹鋼； 導(dǎo)絲：304不銹鋼、特氟隆； 支架牽引線：聚丙烯。醫(yī)學(xué)全.在線m.f1411.cn 。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 輸尿管支架被設(shè)計(jì)用于在內(nèi)窺鏡下置入腎盂、輸尿管和膀胱，進(jìn)行尿液的臨時(shí)性引流。 |
| 注冊(cè)代理 | 庫克亞洲有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.12.27 |
| 有效期截止日 | 2014.12.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cook Urological Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1100 West Morgan Street,Spencer,IN47460 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 輸尿管支架套裝(商品名：UniversaFirm) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Universa Firm Ureteral Stent Set |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3456-2010《輸尿管支架套裝》 |
| 附件 | |
