| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2403218號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | R1：含聚合物溶液的MOPS緩沖鹽水液，防腐劑，穩(wěn)定劑；R2：甘氨酸緩沖液中的乳膠顆粒，包覆抗半胱氨酸蛋白酶抑制劑C抗體(兔)，防腐劑，穩(wěn)定劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃儲存，有效期15個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 體外定量測定人血清和血漿中的半胱氨酸蛋白酶抑制劑C的濃度。m.f1411.cn |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2010.11.23 |
| 有效期截止日 | 2014.11.22 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Dako Denmark A/S Produktionsvej 42 DK-2600 Glostrup Denmark； Sandhofer Stasse 116 68305 Mannheim, Germany. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 半胱氨酸蛋白酶抑制劑C檢測試劑盒(免疫比濁法)(商品名：胱抑素C) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Tina-quant Cystatin C |
| 規(guī)格型號 | R1：2×21 ml，R2：2×5 ml; 225 tests。 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GEM 2020-2010 |
| 附件 | |
