| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3152831號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要由護(hù)套、針管、針座組成。醫(yī)學(xué)全在線m.f1411.cn 針管材料為不銹鋼，其余為聚丙烯。一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該胰島素注射筆針頭在臨床上與胰島素注射筆配套用于皮下注射胰島素。 |
| 注冊(cè)代理 | 碧迪醫(yī)療器械(上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 碧迪醫(yī)療器械(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.10.07 |
| 有效期截止日 | 2012.10.07 |
| 備注 | 商品名由“優(yōu)銳TMMicro-FineTM”變更為“優(yōu)銳(r)Micro-FineTM”； 注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3152831號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3152831號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2010.08.13 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Becton Dickinson and Company |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1 Becton Drive, Franklin Lakes, NJ 07417, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1 Becton Drive, Franklin Lakes, NJ 07417, USA /Pottery Road, Dun Laoghaire, Co. Dublin, Ireland |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 胰島素注射筆針頭(商品名：優(yōu)銳(r) Micro-FineTM) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Pen Needle |
| 規(guī)格型號(hào) | 31Gx5mm 31Gx8mm 30Gx8mm 29Gx12.7mm. |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4556-2008《胰島素注射筆針頭》 |
| 附件 | |
