| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3303188號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 性能：使用雙能X線吸收測量技術，評估病人骨骼的骨密度狀況和骨質疏松性骨折危險程度。醫(yī)學全在.線m.f1411.cn 結構/組成：XR-600型和XR-800系統(tǒng)硬件由骨密度掃描裝置(包括：X-射線發(fā)生裝置、床體)、操作控制臺(包括：計算機、打印機)、激光標記燈、定位輔件器(包括髖部吊架、前臂固定板(可選)、腳分離襯墊、正位腰椎襯墊、側位腰椎襯墊)部分組成。 |
| 產品適用范圍 | 通過雙能X-射線吸收測量技術掃描，測量全身或局部骨骼的骨密度，幫助醫(yī)生診斷和管理骨質疏松及評估骨折危險程度。 |
| 注冊代理 | 北京威爾格醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務機構 | 北京威爾格醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2010.11.15 |
| 有效期截止日 | 2014.11.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Norland ,a CooperSurgical Company |
| 生產廠地址（中文) | W6340 Hackbarth Road,Fort Atkinson,WI 53538 |
| 生產場所 | W6340 Hackbarth Road,Fort Atkinson,WI 53538 |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 雙能X線骨密度測量儀 |
| 產品名稱（英文) | DXA Bone Densitometry |
| 規(guī)格型號 | 型號/model：XR-800 規(guī)格/specification：2667mm×1270mm×1422mm；型號/model：XR-600 規(guī)格/specification：2667mm×1270mm×1422mm； |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 2092-2010《雙能X線骨密度測量儀》 |
| 附件 | |
