| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3773177號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品為血管造影導絲，由芯絲，安全絲和外層的繞絲組成。芯絲分為固定式或移動式兩種。醫(yī)學全在.線m.f1411.cn 導絲的遠尖端有“J”型和直型兩種型式。導絲由不銹鋼材料制成，其外具有PTFE(聚四氟乙烯)涂層，使導絲能夠平滑地移動。產品為環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產品適用范圍 | 本產品用于在血管造影或介入手術中，使用Seldinger技術經皮進入血管。 |
| 注冊代理 | 美國美敦力中國有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構 | 美敦力醫(yī)療用品技術服務(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2010.11.09 |
| 有效期截止日 | 2014.11.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Medtronic, Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA |
| 生產場所 | 1) 37A Cherry Hill Drive, Danvers, MA 01923USA; 2) 289 Bay Road, Queensbury, New York, 12804, USA. |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | PTFE涂層造影導絲 |
| 產品名稱（英文) | PTFE Coated Angiographic Guidewire |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 3191-2010《PTFE涂層造影導絲》 |
| 附件 | |
