| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2402650號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | R1：氨基乙酸、氯化鈉、EDTA二鈉鹽二水化合物、牛血清白蛋白，R2：包被C反應蛋白抗體的乳膠顆粒。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期18個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。m.f1411.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于體外定量測定人血清和血漿中C反應蛋白的濃度 |
| 注冊代理 | 蘭德克斯診斷器材(昆山)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2010.09.06 |
| 有效期截止日 | 2014.09.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | RANDOX Laboratories有限公司 |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
| 生產(chǎn)場所 | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
| 生產(chǎn)國（中文) | 英國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | C反應蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | FULL RANGE CRP (frCRP) |
| 規(guī)格型號 | CP3847：R1(分析緩沖液) 2x11ml，R2(抗體-乳化劑)2x11ml；CP3849：R1(分析緩沖液) 4x50ml，R2(抗體-乳化劑)4x50ml；CP3850：R1(分析緩沖液)5x100ml，R2(抗體-乳化劑)5x100ml |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/ENG 1396-2010 |
| 附件 | |
