| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2402546號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 凍干粉中的活性成分為人血清以及指定生物來源的化學添加物和材料，添加物來源于人血清的脂蛋白(a)。非活性成分為防腐劑。人血清基質中添加的脂蛋白(a)為兩個水平，濃度具有批特異性。產品有效期：2-8℃保存，有效期24個月。附件：注冊產品標準，產品說明書。m.f1411.cn |
| 產品適用范圍 | 用于對脂蛋白(a)定量檢測的質量控制。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2010.08.20 |
| 有效期截止日 | 2014.08.19 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產廠地址（中文) | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生產場所 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | 脂蛋白(a)檢測用質控品 |
| 產品名稱（英文) | Lp(a) Control Set |
| 規(guī)格型號 | 水平1→2×1 mL，水平2→2×1 mL |
| 產品標準 | YZB/GEM 1571-2010 |
| 附件 | |
