| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2661968號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由柔性驅(qū)動桿、推進單元、翼形螺釘、止血閥接頭、患者使用托架組成。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。醫(yī)學全在線m.f1411.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于將協(xié)調(diào)磁電生理導管自動插入患者的心臟部位，或者將其抽出。使用時與Stereotaxis生產(chǎn)的磁導航系統(tǒng)[MNS]協(xié)同工作。不建議使用導管推進系統(tǒng)推進電生理導管和消融導管通過冠狀動脈系統(tǒng)和冠狀動脈竇。 |
| 注冊代理 | 北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司 |
| 批準日期 | 2010.07.01 |
| 有效期截止日 | 2014.06.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | STEREOTAXIS, INC. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4320 Forest Park Avenue, Suite 100, St. Louis, MO 63108 |
| 生產(chǎn)場所 | 4320 Forest Park Avenue, Suite 100, St. Louis, MO 63108 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 導管推進系統(tǒng)的傳輸部件(商品名：QuikCAS) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Cardiodrive Sterile Components |
| 規(guī)格型號 | 001-001751-1 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1221-2010《導管推進系統(tǒng)的傳輸部件》 |
| 附件 | |
