| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2632247號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 定制式矯治器和定制式矯治保持器采用EX30(0.76mm)和EX40(1.02mm) (均為熱塑性工程聚氨酯樹脂材料)制造。 |
| 產品適用范圍 | 定制式矯治器適用于正畸，該產品采取持續(xù)的輕柔外力調整牙齒位置使其恢復正確咬合關系。Invisalign Full用于全口牙齒畸形矯正InvisalignExpress用于全口牙齒畸形矯正，10個矯治器以下Invisalign Anterior用于前牙區(qū)的牙齒畸形矯正Invisalign Teen用于青少年全口牙齒畸形矯正, 帶有在口腔環(huán)境內可褪色的佩帶標記，以協(xié)助家長或醫(yī)生判斷患者是否按要求佩帶矯治器Invisalign Assist用于全口牙齒畸形矯正, 分次互動地交付矯治器定制式矯治保持器是在正畸治療后保持矯治治療效果的器械。ViveraRetainers根據醫(yī)生處方分次交付幾個定制式矯治保持器,每次交付一個.Invisalign Retainers根據醫(yī)生處方提供一個定制式矯治保持器。醫(yī)學全.在線m.f1411.cn |
| 注冊代理 | 美中互利(北京)國際貿易有限公司 |
| 售后服務機構 | 美中互利(北京)國際貿易有限公司 |
| 批準日期 | 2010.07.22 |
| 有效期截止日 | 2014.07.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Align Technology |
| 生產廠地址（中文) | 881 Martin Avenue, Santa Clara, CA 95050 |
| 生產場所 | Calle Mayas 7710, Parque Industrial Fernandez, Cd Juarez, Chihuahua, 墨西哥 32649 |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 定制式矯治器和矯治保持器 |
| 產品名稱（英文) | / |
| 規(guī)格型號 | Invisalign Full, Invisalign Anterior, Invisalign Express, Invisalign Teen, Invisalign Assist, Vivera Retainers, Invisalign Retainers |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 1334-2010《定制式矯治器和矯治保持器》 |
| 附件 | |
