| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2152376號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 產品分為Vitesse 組織活檢針、Initial穿刺針、Chiba 細胞活檢針、骨活檢針和Tipss穿刺針，采用無菌包裝，一次性使用器械。產品材料為醫(yī)用不銹鋼，聚碳酸酯，高密度聚乙烯。 |
| 產品適用范圍 | 該產品用于在超聲或CT定位引導下穿刺，對臨床需要的部位取出樣本，進行組織或細胞學活檢。醫(yī)學全.在線m.f1411.cn |
| 注冊代理 | 廣州市景達斯醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務機構 | 廣州市景達斯醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2010.08.09 |
| 有效期截止日 | 2014.08.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | OptiMed Medizinische Instrumente GmbH |
| 生產廠地址（中文) | Ferdinand-Porsche StraBe 11 D-76275 Ettlingen, Germany |
| 生產場所 | Ferdinand-Porsche StraBe 11 D-76275 Ettlingen, Germany |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | 穿刺活檢針 |
| 產品名稱（英文) | Biopsy Needles |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/GEM 1526-2010 《穿刺活檢針》 |
| 附件 | |
