| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3772125號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該產(chǎn)品為單腔微導管，包裝內帶有一根通管絲和一根蒸汽塑形針。微導管材料為聚醚酰胺聚合物，內襯為聚四氟乙烯和四氟乙烯。通管絲及塑形針采用304V不銹鋼材料制成。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于專業(yè)醫(yī)生有選擇的控制灌注藥物、栓塞材料和診斷材料如造影劑到外周和神經(jīng)血管。醫(yī)學全在.線m.f1411.cn 產(chǎn)品不適用于冠狀動脈。 |
| 注冊代理 | 醫(yī)偉司安醫(yī)療器材(北京)有限公司 |
| 售后服務機構 | 醫(yī)偉司安醫(yī)療器材(北京)有限公司 |
| 批準日期 | 2010.07.12 |
| 有效期截止日 | 2014.07.11 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Micro Therapeutics Inc. dba ev3 Neurovascular |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 漂浮微導管(商品名：Marathon) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Marathon Flow Directed Micro Catheter |
| 規(guī)格型號 | 105-5055 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1243-2010《漂浮微導管》 |
| 附件 | |
