| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2402320號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 試劑包1包括：包被好的反應杯(鏈霉親和素)；生物素化的葉酸結合蛋白試劑(FBP-生物素結合物)，溶于含有人血清白蛋白和抗微生物劑的緩沖液中；酶結合物試劑(HRP-葉酸)，溶于有人血清白蛋白和抗微生物劑的緩沖液中。醫(yī)學全在.線m.f1411.cn 試劑包2含有：未包被的反應杯；含抗微生物劑的樣品處理(穩(wěn)定)試劑。產品有效期：未開封的產品冷藏于2-8℃，有效期為32周。附件：注冊產品標準，產品說明書。 |
| 產品適用范圍 | 該產品用于定量測定人血清和血漿(肝素抗凝)和全血(紅細胞葉酸)樣品中葉酸的濃度。 |
| 注冊代理 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2010.08.09 |
| 有效期截止日 | 2014.08.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Ortho Clinical Diagnostics |
| 生產廠地址（中文) | 50-100 Holmers Farm Way- High Wycombe BUCKS HP12 4DP GBR |
| 生產場所 | Forest Farm Estate Whitchurch-Cardiff，Wales-CF14 7 YT-GBR；Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR |
| 生產國（中文) | 英國 |
| 產品名稱（中文) | 葉酸測定試劑包(化學發(fā)光法) |
| 產品名稱（英文) | VITROS Immunodiagnostic Products Folate Reagent Pack 1/2 |
| 規(guī)格型號 | 100測試/包裝 |
| 產品標準 | YZB/ENG 1444-2010 |
| 附件 | |
