| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2402293號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 標準校準品A是含有蛋白(牛)穩(wěn)定劑的MOPS緩沖液。標準校準品B-F含有肌酸激酶同工酶(重組)，儲存于添加了蛋白(牛)穩(wěn)定劑的MOPS緩沖液中。防腐劑：抗菌劑。醫(yī)學全在線m.f1411.cn 產品有效期：≤-10°C，12個月。附件：注冊產品標準，產品說明書。 |
| 產品適用范圍 | 在AxSYM系統(tǒng)定量測定人血清或血漿中的肌酸激酶同工酶時,對系統(tǒng)進行校準。 |
| 注冊代理 | 雅培貿易(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2010.08.09 |
| 有效期截止日 | 2014.08.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Abbott Ireland Diagnostics Division |
| 生產廠地址（中文) | Lisnamuck,Longford, Co. Longford, IRELAND |
| 生產場所 | Lisnamuck,Longford, Co. Longford, IRELAND |
| 生產國（中文) | 愛爾蘭 |
| 產品名稱（中文) | 肌酸激酶同工酶標準校準品 |
| 產品名稱（英文) | AXSYM CK-MB Standard Calibrators |
| 規(guī)格型號 | 6瓶(4mL/瓶) |
| 產品標準 | YZB/IRE 1459-2010 |
| 附件 | |
