| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402176號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 一張批號(hào)特異性參數(shù)卡；C反應(yīng)蛋白抗體(顆粒結(jié)合態(tài)山羊和小鼠抗C反應(yīng)蛋白抗體)；試劑緩沖液：疊氮化鈉，牛血清白蛋白和非反應(yīng)性化學(xué)物質(zhì)。產(chǎn)品有效期：2至8℃，24個(gè)月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。m.f1411.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于SYNCHRON LX PRO 生化分析系統(tǒng), UniCel DxC 600/800 生化分析系統(tǒng)和SYNCHRON系統(tǒng)增強(qiáng)校正劑5，通過比濁法定量測定人血清或血漿中的C-反應(yīng)蛋白。 |
| 注冊代理 | 貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.07.19 |
| 有效期截止日 | 2014.07.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Beckman Coulter，Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4300 N.Harbor Blvd., Fullerton， CA 92834 |
| 生產(chǎn)場所 | 2470 Faraday Ave., Carlsbad, CA 92008, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 心肌C-反應(yīng)蛋白測定試劑盒(免疫透射比濁速率法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | High Sensitivity Cardiac C-Reactive Protein (CRPH) |
| 規(guī)格型號(hào) | 2×200次 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1221-2010 |
| 附件 | |
