| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401178號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 由人血清和高濃度的類風濕因子、抗鏈球菌溶血素 O 及 C 反應蛋白組成的混合物，并含有添加劑吡咯(烷)酮(約 50 g/L)。防腐劑：疊氮鈉(＜0.1%)。產(chǎn)品有效期：在+2- +8°C的環(huán)境中保存，不得冷凍。醫(yī)學.全在線m.f1411.cn 有效期15個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于在使用 BN* 系統(tǒng)對人血清和血漿中的類風濕因子(RF)、抗鏈球菌溶血素O(ASL) 及 C反應蛋白(CRP)進行定量測定時，用作檢測準確度和精密度的質(zhì)控品。 |
| 注冊代理 | 西門子醫(yī)學診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2010.05.10 |
| 有效期截止日 | 2014.05.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg，Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg，Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 風濕病學質(zhì)控品(高值) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | N/T Rheumatology Control SL/2 |
| 規(guī)格型號 | 3×1mL |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GEM 0650-2010 |
| 附件 | |
