| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3451702號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由聚碳酸酯外殼，聚乙烯保護(hù)帽、硅樹(shù)脂O型密封圈、聚氨酯封裝化合物及α聚砜膜+組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于慢性間歇性血液透析(HD)與血液透析濾過(guò)(HDF)。醫(yī)學(xué).全在線m.f1411.cn |
| 注冊(cè)代理 | 貝朗醫(yī)療(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司北京分公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 貝朗醫(yī)療(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.06.13 |
| 有效期截止日 | 2014.06.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | B. Braun Avitum AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 34209 Melsungen, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Juri Gagarin Strasse 13, 01454 Radeberg, Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 血液透析濾過(guò)器 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Diacap α Polysulfone+ HiFlo Hemodiafilter |
| 規(guī)格型號(hào) | HiFlo 18, HiFlo 23 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1017-2010《血液透析濾過(guò)器》 |
| 附件 | |
