| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3461673號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品包括股骨柄、球頭、雙極頭，髖臼外杯、髖臼內襯及螺釘。股骨柄及髖臼外杯材料為Ti6Al4V鈦合金，表面為純鈦及羥基磷灰石涂層；球頭材料為高純氧化鋁陶瓷；雙極頭外杯材料為鑄造鈷鉻鉬合金；雙極頭內襯及髖臼內襯材料為超高分子量聚乙烯；螺釘、雙極頭杯圈及彈簧材料為Ti6Al4V鈦合金。滅菌包裝。醫(yī)學.全在線m.f1411.cn |
| 產品適用范圍 | 做為非骨水泥型髖關節(jié)假體使用，適用于髖關節(jié)置換。 |
| 注冊代理 | 北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司 |
| 售后服務機構 | 北京優(yōu)百偉業(yè)科貿有限公司 |
| 批準日期 | 2010.06.09 |
| 有效期截止日 | 2014.06.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Japan Medical Materials Corporation(JMM) |
| 生產廠地址（中文) | 大阪市淀川區(qū)宮原三丁目3番31號 |
| 生產場所 | 兵庫縣神戶市西區(qū)高冢臺1丁目5番5號；滋賀縣蒲生郡蒲生町川合10-1；滋賀縣八日市市蛇溝町長谷野1166-6 |
| 生產國（中文) | 日本 |
| 產品名稱（中文) | 髖關節(jié)假體 |
| 產品名稱（英文) | Hip Joint Prosthesis |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/JAP 0856-2010 《髖關節(jié)假體》 |
| 附件 | |
