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    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3771819號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
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PTA球囊導(dǎo)管(商品名:Gateway)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
PTA球囊導(dǎo)管(商品名:Gateway)生產(chǎn)企業(yè):波士頓科學(xué)公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0820-2010《PTA球囊導(dǎo)管》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:該產(chǎn)品為沿導(dǎo)絲操作的共軸導(dǎo)管,導(dǎo)管遠(yuǎn)端末端附近帶有一只球囊。導(dǎo)管外腔用于充盈球囊,而導(dǎo)絲腔則可用于使用導(dǎo)絲以便將導(dǎo)管輸送至并穿過需要擴(kuò)張的狹窄部位。導(dǎo)管外層涂有BIOSLIDE親水涂層。環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。,PTA球囊導(dǎo)管(商品名:Gateway)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品適用于對顱內(nèi)動(dòng)脈血管狹窄部位進(jìn)行球囊擴(kuò)張?zhí)幚,以便改善顱內(nèi)供血。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3771819號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 波士頓科學(xué)公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品為沿導(dǎo)絲操作的共軸導(dǎo)管,導(dǎo)管遠(yuǎn)端末端附近帶有一只球囊。導(dǎo)管外腔用于充盈球囊,而導(dǎo)絲腔則可用于使用導(dǎo)絲以便將導(dǎo)管輸送至并穿過需要擴(kuò)張的狹窄部位。導(dǎo)管外層涂有BIOSLIDE親水涂層。m.f1411.cn環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品適用于對顱內(nèi)動(dòng)脈血管狹窄部位進(jìn)行球囊擴(kuò)張?zhí)幚,以便改善顱內(nèi)供血。
注冊代理 波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司北京分公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2010.06.17
有效期截止日 2014.06.16
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Boston Scientific Corporation
生產(chǎn)廠地址(中文) 47900 Bayside Parkway Fremont, CA 94538, USA
生產(chǎn)場所 Two Scimed Place, Maple Grove, MN 55311, USA
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) PTA球囊導(dǎo)管(商品名:Gateway)
產(chǎn)品名稱(英文) Gateway PTA Balloon Catheter
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0820-2010《PTA球囊導(dǎo)管》
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