| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3071219號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該產(chǎn)品由enclose器械(把手、上鉗夾、下鉗夾、外延(伸縮)管、上旋鈕、下旋鈕、通透活塞)、穿刺針、主動脈穿孔器和輔助工具組成。輻照滅菌，一次性使用。醫(yī)學.全在線m.f1411.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于心外科醫(yī)生在停跳或不停跳冠脈搭橋手術中，在無動脈粥樣硬化疾病的升主動脈上使用，以替代部分阻斷鉗。 |
| 注冊代理 | 北京醫(yī)捷通科技有限公司 |
| 售后服務機構 | 北京翰林信醫(yī)療設備有限公司 |
| 批準日期 | 2010.05.10 |
| 有效期截止日 | 2014.05.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Novare Surgical Systems, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 10440 Bubb Rd., Suite A Cupertino, CA 95014 |
| 生產(chǎn)場所 | 10440 Bubb Rd., Suite A Cupertino, CA 95014 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 易扣Ⅱ吻合術輔助器械 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Enclose Ⅱ Anastomosis Assist Device |
| 規(guī)格型號 | EN235、EN240 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0743-2010《易扣Ⅱ吻合術輔助器械》 |
| 附件 | |
