| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3460978號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該系統(tǒng)包括骨板和骨釘。骨板采用純鈦材料制造，骨釘采用Ti6Al4V鈦合金材料制造。表面無著色。包裝為滅菌包裝和非滅菌包裝。 |
| 產品適用范圍 | 適用于小骨及創(chuàng)傷或骨髓炎導致的小骨碎片的固定。醫(yī)學全在線 |
| 注冊代理 | 北京麥迪戴克投資咨詢有限公司 |
| 售后服務機構 | 北京市麥迪戴克醫(yī)療技術有限公司 |
| 批準日期 | 2010.04.20 |
| 有效期截止日 | 2014.04.19 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | OsteoMed L.P. |
| 生產廠地址（中文) | 3885 Arapaho Road, Addison TX 75001, USA |
| 生產場所 | 3885 Arapaho Road, Addison TX 75001, USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 骨板骨釘固定系統(tǒng)(商品名：M3-X) |
| 產品名稱（英文) | M3-X System |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 0480-2010《骨板骨釘固定系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
