| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3660611號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該產(chǎn)品是一種閉合式高負壓引流系統(tǒng)，引流瓶內(nèi)預置高負壓，最大初始真空負壓為98000Pa，可為術后傷口引流提供高真空負壓吸引；引流瓶瓶體透明，可直觀評價引流分泌物；瓶體的刻度標記可以提供引流瓶已使用容積的信息。該產(chǎn)品是由高負壓引流瓶、連接管、管夾板、引流管接頭、引流管、套管針組成；其中引流瓶由引流瓶瓶體、連接管接頭、接頭夾板、懸掛環(huán)、真空指示器、懸掛吊帶組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于臨床手術，護理過程中創(chuàng)口分泌物的連續(xù)引流，并通過持續(xù)高負壓固定傷口邊緣。引流管通常置于皮下或筋膜下。醫(yī)學全.在線m.f1411.cn 具體適應癥應按照各科室的標準操作程序。 |
| 注冊代理 | 德國pfm醫(yī)用產(chǎn)品有限責任公司北京代表處 |
| 售后服務機構 | 濟南嘉舜醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司 |
| 批準日期 | 2010.03.17 |
| 有效期截止日 | 2014.03.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | pfm Produkte fuer die Medizin AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Wankelstra. 60, D-50996, Cologne, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Wankelstra. 60, D-50996, Cologne, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 一次性閉合高負壓引流系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Redon Set |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 0183-2010《一次性閉合高負壓引流系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
