| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2400378號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 陽性質(zhì)控試紙：葡萄糖；膽紅素結(jié)晶；甲基乙酰乙酸鈉；牛血紅蛋白；牛血清白蛋白；5-(4-丁硫基)-2-甲基吲哚鈉鹽；亞硝酸鈉；蛋白酶(真菌的)。陰性質(zhì)控試紙：磷酸二氫鉀和磷酸氫二鉀；氯化鈉；尿素。產(chǎn)品有效期：在15-30°C的環(huán)境中保存，有效期18個月。m.f1411.cn附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于葡萄糖，膽紅素，酮體(乙酰乙酸)，比重，隱血，pH，蛋白，尿膽原，亞硝酸鹽和白細胞陽性、陰性反應的控制。 |
| 注冊代理 | 西門子醫(yī)學診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2010.02.02 |
| 有效期截止日 | 2014.02.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 3400 Middlebury Street Elkhart，Indiana 46516，USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 尿分析陽性和陰性質(zhì)控試紙 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Chek-Stix Positive and Negative Controls Strips |
| 規(guī)格型號 | 陽性質(zhì)控試紙：25條/盒；陰性質(zhì)控試紙：25條/盒 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 0047-2010 |
| 附件 | |
