注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2400682號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品為處理過的人血漿,并添加了人和動(dòng)物源性成分以及防腐劑。為了使用方便,該產(chǎn)品為液體。產(chǎn)品有效期:保存在-20~-70℃時(shí),有效期為720天。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
本產(chǎn)品是一種用來監(jiān)測(cè)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)D-二聚體精密度的定值質(zhì)控物。醫(yī)學(xué)全在線m.f1411.cn
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注冊(cè)代理 |
伯樂生命醫(yī)學(xué)產(chǎn)品(上海)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
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批準(zhǔn)日期 |
2010.03.26 |
有效期截止日 |
2014.03.25 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Bio-Rad Laboratories,Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
1000 Alfred Nobel Dr. Hercules, CA 94547 |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
9500 Jeronimo Rd,Irvine,CA |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
美國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) |
D-二聚體質(zhì)控物(商品名:Liquichek D-dimer Control) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Liquichek D-dimer Control |
規(guī)格型號(hào) |
水平1,水平2,水平3:6×1mL; 三水平小包裝 :3×1mL; |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/USA 0124-2010 |
附件 | |
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