| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3460546號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)由接骨板、接骨螺釘組成。其中接骨板由純鈦或Ti6Al4V鈦合金制造，接骨螺釘由Ti6Al4V鈦合金制造。表面經(jīng)過陽極氧化處理。包裝為非滅菌包裝和滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于小塊骨骨折的固定或骨重建。醫(yī)學全在線m.f1411.cn |
| 注冊代理 | 北京世紀醫(yī)橋咨詢有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 上海邁凱醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2010.03.08 |
| 有效期截止日 | 2014.03.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Wright Medical Technology, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee, 38002 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee, 38002 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 小骨骨折固定系統(tǒng)(商品名：DARCO) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | DARCO System |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0195-2010 《小骨骨折固定系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
