| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3772790號(更) |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品由導管鞘和擴張器組成，導管鞘材質為Pebax,擴張器材質為聚乙烯。環(huán)氧乙烷滅菌。一次性使用。 |
| 產品適用范圍 | 該產品用于幫助加速介入手術器材進入外周或者冠脈系統(tǒng)。 |
| 注冊代理 | 美國巴德國際有限公司北京代表處 |
| 售后服務機構 | 巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
| 批準日期 | 2008.09.23 |
| 有效期截止日 | 2012.09.23 |
| 備注 | 售后服務機構由“國藥集團聯(lián)合醫(yī)療器械有限公司”變更為“巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3772790號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3772790號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學全.在線m.f1411.cn |
| 變更日期 | 2009.10.10 |
| 生產廠商名稱（英文) | Enpath Medical Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 2300 Berkshire Lane North Minneapolis NM 55441 USA |
| 生產場所 | 2300 Berkshire Lane North Minneapolis NM 55441 |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 可調控房間隔穿刺鞘管(商品名：巴德) |
| 產品名稱（英文) | Channel Steerable Sheath |
| 規(guī)格型號 | XD10775003 8FR、XD10775004 9FR. |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 4366-2008《可調控房間隔穿刺鞘管》 |
| 附件 | |
