| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3770927號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 導引導管由手柄、管桿及末端組成。管桿由聚四氟乙烯的內層、不銹鋼編制的中層和外層導管管桿組成。產品根據長度、末端形狀的不同分為不同規(guī)格型號。產品環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產品適用范圍 | 導引導管適用于普通血管、冠狀動脈和外周血管。該產品可以為球囊擴張導管、導絲或其他治療器械的導入提供一種通道。醫(yī)學全在線m.f1411.cn 導引導管不用于腦血管。 |
| 注冊代理 | 波科國際醫(yī)療貿易(上海)有限公司北京分公司 |
| 售后服務機構 | 波科國際醫(yī)療貿易(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2010.04.13 |
| 有效期截止日 | 2014.04.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Boston Scientific Corporation |
| 生產廠地址（中文) | One Boston Scientific Place, Natick, MA01760-1537 |
| 生產場所 | 5905 Nathan Lane, Plymouth, MN 55442,美國；Edificio 1E,300 Este Cenada Zona Franca Metropolitana Heredia,40101 Barreal de Heredia COSTA RICA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 導引導管(商品名：RunWay) |
| 產品名稱（英文) | Guide Catheter |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 0272-2010《導引導管》 |
| 附件 | |
