| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3220317號(更) |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品由光學鏡和套管針組成。工作長度：300mm(PE030A、PE031A、PE522A、PE528A、PE530A)；220mm(PE032A)/303mm(PE218A)；302mm(PE508A)；頂點視場角：70°(PE030A、PE031A、PE032A、PE218A、PE508A、PE522A、PE530A)/60°(PE528A)；視向角：0°(PE030A、PE032A、PE522A)/30°(PE031A、PE218A、PE508A)/12°(PE528A)/70°(PE530A)；中心分辨率≥8.5 lp/mm(L=20mm)。 |
| 產品適用范圍 | 該產品臨床適用于婦科子宮腔手術中檢查、診斷和治療。醫(yī)學.全在線m.f1411.cn |
| 注冊代理 | 貝朗醫(yī)療(上海)國際貿易有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構 | 貝朗醫(yī)療(上海)國際貿易有限公司 |
| 批準日期 | 2008.02.18 |
| 有效期截止日 | 2012.02.18 |
| 備注 | 生產者名稱由“Aesculap AG & Co.KG”變更為“Aesculap AG”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3220317號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3220317號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2009.12.23 |
| 生產廠商名稱（英文) | Aesculap AG |
| 生產廠地址（中文) | Am Aesculap-Platz,D-78532 Tuttlingen，Germany |
| 生產場所 | Am Aesculap-Platz,D-78532 Tuttlingen，Germany |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | 宮腔內窺鏡系統(tǒng) |
| 產品名稱（英文) | Hysteroscopy System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/GEM 0180-2006《宮腔內窺鏡系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
