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    國食藥監(jiān)械(進)字2009第2403010號
           

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半胱氨酸蛋白酶抑制劑C質控品

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
半胱氨酸蛋白酶抑制劑C質控品生產企業(yè):,產品標準:YZB/GEM 1951-2009,產品性能結構及組成:人血清中添加了兩種不同濃度的重組人半胱氨酸蛋白酶抑制劑C。產品有效期:2-8℃保存,有效期24個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。,半胱氨酸蛋白酶抑制劑C質控品生產廠家地址,產品適用范圍用途:用于半胱氨酸蛋白酶抑制劑C檢測的質量控制。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2403010號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 人血清中添加了兩種不同濃度的重組人半胱氨酸蛋白酶抑制劑C。產品有效期:2-8℃保存,有效期24個月。醫(yī)學.全在線m.f1411.cn 附件:注冊產品標準,產品說明書。
產品適用范圍 用于半胱氨酸蛋白酶抑制劑C檢測的質量控制。
注冊代理 羅氏診斷產品(上海)有限公司
售后服務機構
批準日期 2009.12.21
有效期截止日 2013.12.20
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Roche Diagnostics GmbH
生產廠地址(中文) Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產場所 Produktionsvej 42 DK-2600 Glostrup,Denmark
生產國(中文) 德國
產品名稱(中文) 半胱氨酸蛋白酶抑制劑C質控品
產品名稱(英文) Cystain C Control Set
規(guī)格型號 4×1mL Control I(低水平);4×1mL Control II(高水平)
產品標準 YZB/GEM 1951-2009
附件
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