| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2210327號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 分析儀由主機、電極、電極膜、定標氣組成。其中主機由計算機模塊、進樣模塊、基本血氣模塊、電解質及代謝物模塊(可選)、血氧模塊(可選)、自動質控模塊(可選)及自動進樣模塊(可選)構成。 |
| 產品適用范圍 | 在臨床醫(yī)學檢驗上用于人體全血、其它體液及呼出氣體的檢測。m.f1411.cn |
| 注冊代理 | 雷度米特醫(yī)療設備(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 雷度米特醫(yī)療設備(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2010.01.28 |
| 有效期截止日 | 2014.01.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Radiometer Medical ApS |
| 生產廠地址（中文) | Akandevej 21, 2700 Bronsboj, Denmark |
| 生產場所 | Akandevej 21, 2700 Bronsboj, Denmark |
| 生產國（中文) | 丹麥 |
| 產品名稱（中文) | 血氣、血氧、電解質和代謝物測量系統(tǒng)(商品名：ABL800 FLEX血氣、血氧、電解質和代謝物分析儀) |
| 產品名稱（英文) | ABL800 FLEX Blood gas, oximetry, electrolyte and metabolite measuring system |
| 規(guī)格型號 | ABL 800 FLEX ( 包括 800basic,805, 810,815, 820, 825, 830, 835) |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/DAM 0028-2010《血氣、血氧、電解質和代謝物測量系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
