| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3640007號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品是一種無菌的聚氨酯泡沫抗菌敷料，并添加了抗菌的銀離子復合物。該產品具有吸收性，可提供一個適宜的濕潤環(huán)境促進傷口愈合，同時有效地處理傷口滲出液。該產品經電離輻射滅菌，一次性使用。 |
| 產品適用范圍 | 該產品可以廣泛應用于滲出較多、并由于細菌導致延遲愈合的傷口，或存在感染風險的傷口，包括下肢潰瘍、壓瘡和急性傷口等；也可用于因細菌而導致延遲愈合的二度燒傷，供皮區(qū)，手術后傷口和皮膚擦傷，或存在感染風險的傷口。醫(yī)學全在線 無粘膠敷料還可以應用于糖尿病足潰瘍；拜爾坦銀離子泡沫敷料還可與加壓治療聯(lián)合使用，該敷料可在醫(yī)務人員指導下，應用于局部或全身抗感染治療的患者。 |
| 注冊代理 | 康樂保(北京)醫(yī)療用品銷售有限公司 |
| 售后服務機構 | 康樂保(北京)醫(yī)療用品銷售有限公司 |
| 批準日期 | 2010.01.04 |
| 有效期截止日 | 2014.01.03 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Coloplast A/S |
| 生產廠地址（中文) | Holtedam 1, DK-3050 Humlebaek, Denmark |
| 生產場所 | Coloplast utca 2, 4300 Nyirbator, Hungary / Holtedam 3, 3050 Humlebaek, Denmark |
| 生產國（中文) | 丹麥 |
| 產品名稱（中文) | 銀離子泡沫敷料(商品名：拜爾坦銀離子泡沫敷料) |
| 產品名稱（英文) | Antibacterial Foam Dressings |
| 規(guī)格型號 | 9622, 9623, 9625, 9626, 5105, 9632, 3464, 9635, 9631, 9643, 9641, 9628 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/DAM 2053-2009《銀離子泡沫敷料》 |
| 附件 | |
