| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2212677號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構及組成 | 該分析儀由主機、測試卡組成，主機分為顯示打印部分、液路系統(tǒng)、控制電子設備、條碼掃描器和自動混勻裝置部分 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該分析儀用于測量全血中的pH、pCO2、pO2、cCa2+、cK+、cNa+、cCl-、cGlu、及氧合參數(shù)(ctHb、SO2、FO2Hb、FCOHb、FMetHb、FHHb)。醫(yī)學全在.線m.f1411.cn 該分析儀由經(jīng)過培訓的技師護士醫(yī)師和治療師在實驗室，床旁，監(jiān)護室以及POCT監(jiān)測場所使用。 |
| 注冊代理 | 雷度米特醫(yī)療設備(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 雷度米特醫(yī)療設備(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2009.11.23 |
| 有效期截止日 | 2013.11.22 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Radiometer Medical ApS |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Akandevej 21, 2700 Bronshoj, Denmark |
| 生產(chǎn)場所 | SenDx Medical Inc., 1945 Palomar Oasks Way,Carlsbad, CA 92011,USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 丹麥 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血氣、血氧、電解質(zhì)和代謝物分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ABL80FLEX CO-OX Analyzer |
| 規(guī)格型號 | ABL80 FLEX CO-OX |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/DAM 1866-2009《血氣、血氧、電解質(zhì)和代謝物分析儀》 |
| 附件 | |
