| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第1662210號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | ComfortClassic 面罩產品組成：面罩、管道接口、前額墊、頭帶。醫(yī)學全在.線m.f1411.cn |
| 產品適用范圍 | ComfortClassic 面罩作為成人患者(＞30kg)與Respironics CPAP系統(tǒng)或者雙水平治療儀的界面連接裝置，此面罩不含乳膠。 |
| 注冊代理 | 香港偉康醫(yī)療(中國)有限公司上海代表處 |
| 售后服務機構 | 飛利浦(中國)投資有限公司 |
| 批準日期 | 2009.09.21 |
| 有效期截止日 | 2013.09.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | RESPIRONICS, INC. |
| 生產廠地址（中文) | 1001 MURRY RIDGE LN.MURRYSVILLE,PA 15668 |
| 生產場所 | 107 Competence Drive Carmelray Industrial Park 1 Calamba, PHILIPPINES4028 |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 面罩(商品名：ComfortClassic 面罩) |
| 產品名稱（英文) | Mask |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 1084-2009《面罩》 |
| 附件 | |
