| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2402142號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 干片反應成份：堿性磷酸酶(牛肝)，氯化鎂，對硝基苯磷酸鹽；其它成分：色素，粘合劑，表面活性劑，緩沖液，酶輔因子，蛋白質，穩(wěn)定劑和交聯(lián)劑。產(chǎn)品有效期：冷凍：≤-18℃，18個月。醫(yī)學全.在線m.f1411.cn 附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量測定血清和血漿中茶堿的濃度。 |
| 注冊代理 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2009.09.21 |
| 有效期截止日 | 2013.09.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626-5101 , USA |
| 生產(chǎn)場所 | 513 Technology Boulevard Rochester, New York 14626 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 茶堿測定干片(速率法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VITROS Chemistry Products THEO Slides |
| 規(guī)格型號 | 300片，90片 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 1380-2009 |
| 附件 | |
