| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2402036號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 【主要組成】R1a：醋酸鹽緩沖液、穩(wěn)定劑；R2(顯色劑)：醋酸鹽緩沖液、配位劑 3,5-Di-Br-PAESA；R1b：抗壞血酸。產(chǎn)品有效期:2℃至8℃保存，有效期24個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。m.f1411.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 體外定量測定血清和血漿中的銅濃度 |
| 注冊代理 | 蘭德克斯診斷器材(昆山)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.09.14 |
| 有效期截止日 | 2013.09.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Randox Laboratories Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
| 生產(chǎn)場所 | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
| 生產(chǎn)國（中文) | 英國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 銅檢測試劑盒(比色法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | COPPER |
| 規(guī)格型號 | CU2340 (R1a:1×105ml；R2:1×30ml； R1b:5×20ml |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/ENG 1291-2009 |
| 附件 | |
