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    國食藥監(jiān)械(進)字2009第2402189號
           

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妊娠相關性血漿蛋白A定標液

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
妊娠相關性血漿蛋白A定標液生產企業(yè):,產品標準:YZB/GEM 1408-2009,產品性能結構及組成:【主要組成】人血清基質中含有兩種不同濃度的PAPP-A。產品有效期:2-8℃保存,有效期16個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。,妊娠相關性血漿蛋白A定標液生產廠家地址,產品適用范圍用途:用于在Elecsys和cobas e免疫測定分析儀上PAPP-A定量測定的定標。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2402189號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 【主要組成】人血清基質中含有兩種不同濃度的PAPP-A。產品有效期:2-8℃保存,有效期16個月。醫(yī)學全在線m.f1411.cn 附件:注冊產品標準,產品說明書。
產品適用范圍 用于在Elecsys和cobas e免疫測定分析儀上PAPP-A定量測定的定標。
注冊代理 羅氏診斷產品(上海)有限公司
售后服務機構
批準日期 2009.09.21
有效期截止日 2013.09.20
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Roche Diagnostics GmbH
生產廠地址(中文) Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產場所 Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產國(中文) 德國
產品名稱(中文) 妊娠相關性血漿蛋白A定標液
產品名稱(英文) PAPP-A CalSet
規(guī)格型號 4×1.0 mL
產品標準 YZB/GEM 1408-2009
附件
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