| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2701530號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品組成：分析軟件為光盤。版本號(hào) ： V2.2.3.0 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 在孕婦懷孕26周起(在美國為32周)對(duì)產(chǎn)前胎兒狀況進(jìn)行計(jì)算機(jī)分析，輔助醫(yī)師診斷。醫(yī)學(xué).全在線m.f1411.cn |
| 注冊(cè)代理 | 北京金協(xié)信商貿(mào)有限責(zé)任公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 英國亨特力醫(yī)療有限公司北京代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.07.16 |
| 有效期截止日 | 2013.07.15 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Huntleigh Healthcare Ltd |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 310-312 Dallow Road. Luton，Bedfordshire LU1 1TD |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 35 Portmanmoor Road CF24 5HN Cardiff, Wales United Kingdom |
| 生產(chǎn)國（中文) | 英國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 胎兒監(jiān)護(hù)分析軟件(商品名：Sonicaid) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Objective CTG Analysis system Software |
| 規(guī)格型號(hào) | FetalCare |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 4275-2008《胎兒監(jiān)護(hù)分析軟件》 |
| 附件 | |
