| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3460456號(更) |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品由聚醚醚酮多聚體材料(PEEK)制成， 內有ISO13782：1996鉭：Ta制成的標志物。結構內由一個或幾個空腔，以及頂端、底端和側壁有開孔。m.f1411.cn滅菌包裝。 |
| 產品適用范圍 | 適用于經后路手術途徑插入到腰椎椎體中固定，并使手術后的椎間盤保持其高度。 |
| 注冊代理 | 北京飛渡醫(yī)療器械有限公司 / Beijing FITO Medical Co., Ltd. |
| 售后服務機構 | 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿易有限公司 |
| 批準日期 | 2006.03.06 |
| 有效期截止日 | 2010.03.06 |
| 備注 | 生產者名稱由“ABBOTT SPINE”變更為“ZIMMERSPINE”;售后服務機構由“北京飛渡醫(yī)療器械有限公司”變更為“捷邁(上海)醫(yī)療國際貿易有限公司”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2006第3460456號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2006第3460456號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2009.07.31 |
| 生產廠商名稱（英文) | ZIMMER SPINE |
| 生產廠地址（中文) | Cite Mondiale 23 parvis des Chartrons, 33080 BORDEAUX, FRANCE |
| 生產場所 | Cite Mondiale 23 parvis des Chartrons, 33080 BORDEAUX, FRANCE |
| 生產國（中文) | 法國 |
| 產品名稱（中文) | Fidji 腰椎籠 |
| 產品名稱（英文) | Fidji Lumbar interbody Cage |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/FRC 2171-2003《Fidji 腰椎籠》 |
| 附件 | |
