| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401778號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日本株式會(huì)社日立高新技術(shù) |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成：由分析部單元、操作單元組成。分析部包括：比色分析系統(tǒng)、電解質(zhì)分析系統(tǒng)(可選裝置)、樣品ID系統(tǒng)(可選裝置)組成。醫(yī)學(xué)全在線m.f1411.cn 操作單元：計(jì)算機(jī)、顯示器、鍵盤組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于對(duì)血液、尿液和脊液等體液樣品進(jìn)行臨床化學(xué)檢驗(yàn)、電解質(zhì)分析檢驗(yàn)。 |
| 注冊(cè)代理 | 日立高新技術(shù)(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司北京分公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 日立高新技術(shù)(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.08.13 |
| 有效期截止日 | 2013.08.12 |
| 備注 | 根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》第十五條有關(guān)規(guī)定，該產(chǎn)品暫緩注冊(cè)檢測(cè)。生產(chǎn)企業(yè)必須在首臺(tái)醫(yī)療器械入境后、投入使用前完成注冊(cè)檢測(cè)。經(jīng)檢測(cè)合格后方可投入使用。 |
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| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Hitachi High-TechnologiesCorporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 24-14, Nishi-shimbashi1-chomeMinato-ku , Tokyo, Japan |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 882, Ichige, Hitachinaka-shi, Ibaraki-ken , Japan |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 全自動(dòng)生化分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | HITACHI LABOSPECT 003 AUTOMATIC ANALYZER |
| 規(guī)格型號(hào) | 日立LABOSPECT 003 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1187-2009《全自動(dòng)生化分析儀》 |
| 附件 | |
