| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2401746號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 試劑盒由CRP試劑帽(含干式化學試劑,綿羊抗人CRP)：2×25(50人份)、20×25(500人份)；緩沖液(Tris緩沖液)：120mL(50人份)、10×120mL(500人份)；比濁管：50(50人份)、10×50(500人份)；磁卡：1(50人份)、5(500人份)及操作說明書組成。m.f1411.cn產品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存，有效期3個月。附件：注冊產品標準，產品說明書。 |
| 產品適用范圍 | 該產品用于與QuikRead 101儀器配套使用，體外定量測定全血、血清或血漿中的CRP(C-反應蛋白)。僅用于體外診斷，結合病史。 |
| 注冊代理 | 上�；骺萍加邢薰� |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2009.07.31 |
| 有效期截止日 | 2013.07.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Orion Diagnostica Oy |
| 生產廠地址（中文) | P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland |
| 生產場所 | P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland |
| 生產國（中文) | 芬蘭 |
| 產品名稱（中文) | 超敏C-反應蛋白測定試劑盒(免疫比濁法) |
| 產品名稱（英文) | QuikRead High Sensitive CRP |
| 規(guī)格型號 | 貨號：06184， 50人份；貨號：06186，500人份 |
| 產品標準 | YZB/FIN 0960-2009 |
| 附件 | |
