| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3451521號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品由操作面板、開關電源、體外血液循環(huán)監(jiān)控部分(氣泡監(jiān)測、血壓傳感器、循環(huán)血泵、動脈夾(選配件)、注射器泵(選配件)、靜脈夾)及其標準零配件、透析液監(jiān)控部分(吸液泵、流量泵、加熱器、除氣室、電導率傳感器、溫度傳感器、超濾測量單元、漏血傳感器、細菌濾過裝置(選配件)、在線尿素清除率測量裝置(選配件)、內置式軟件維護系統(tǒng))及其標準零配件、監(jiān)控器臺、輸注液掛架和BPM血壓測量模塊(選配件)、pH監(jiān)控部分(選配件)和報警桿(選配件)組成。不包括透析器和血液管路等一次性使用耗材。醫(yī)學全.在線m.f1411.cn |
| 產品適用范圍 | 該產品臨床適用于對單個病人進行血液透析治療。 |
| 注冊代理 | 金寶腎護理產品(上海)有限公司北京分公司 |
| 售后服務機構 | 金寶腎護理產品(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2009.07.17 |
| 有效期截止日 | 2013.07.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Gambro Lundia AB |
| 生產廠地址（中文) | Box 10101 SE-220 10 Lund Sweden |
| 生產場所 | Box 10101 SE-220 10 Lund Sweden |
| 生產國（中文) | 瑞典 |
| 產品名稱（中文) | 血液透析裝置 |
| 產品名稱（英文) | the AK 96 Dialysis Machine |
| 規(guī)格型號 | AK 96 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/SWE 1056-2009《血液透析裝置》 |
| 附件 | |
